자주 묻는 질문
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Q
[제품 관련] [유럽] 향후 영국 및 터키, 유럽국가 외 헤모힘G가 런칭 되는 국가가 있는지요?
A 헤모힘과 헤모힘G는 동일한 효능 및 효과를 보유하고 있기 때문에 기존 헤모힘의 등록이 완료되고 판매되고 있는 국가는 헤모힘G로 대체할 계획은 없습니다. 단 현재 헤모힘이 등록이 불가피한 국가 및 판매가 이루어지고 있지 않은 국가의 경우 헤모힘G로 병행하여 검토, 등록할 계획은 있습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 다른 국가들은 헤모힘이 진출하여 판매하고 있는데, 왜 영국 및 유럽국가에는 헤모힘 G를 판매하는지요?
A 각 국가별로 식품에 사용 가능한 원료 및 성분이 상이합니다. 영국 및 유럽국가의 경우 국내산 참당귀와 일천궁이 식품 원료로 등록되어 있지 않아 사용이 불가합니다. 중국산 당귀, 천궁의 경우는 영국을 포함한 유럽 다수의 국가에서 사용이 가능하여, 해당 국가의 식품법 규정에 맞게 헤모힘의 일부 원료 및 성분, 배합비를 변경하였고, 영국 및 터키 그리고 일부 유럽국가에서 헤모힘G로 인허가 등록을 완료하였습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 헤모힘과 헤모힘G가 약간의 맛의 차이가 느껴지는 것 같습니다. 이건 왜 그런건가요?
A 약재의 경우 재배 기후, 온도, 가공 방법 등에 따라 맛과 향이 조금씩 다를 수 있으며 두 제품에 사용하는 당귀와 천궁의 종이 다르므로 맛에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 국가별로 사용할 수 있는 부원료가 상이하므로 헤모힘과 배합비가 동일하지 않습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 기존 헤모힘과 동일한 면역 기능 개선 등 기능적 효능을 얻을 수 있는 건가요? 혹시 기존 헤모힘보다 효능이 떨어지진 않는지요?
A 헤모힘G 효능에 대해서는 각 약재의 효능이 검증된 다수의 SGI급 저널 및 논문에서도 확인되었고, 또한 KBH의 연구소에서의 지표성분 연구 결과를 통해 면역증진 및 활성도의 수치를 확보함으로써 헤모힘과 동일한 효능으로 차이가 없는 것을 확인하였습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 헤모힘G는 왜 개별 인정형 원료 등록할 수 없는 것 인지요?
A 개별인정형 원료로 등록하기 위해서는 모든 재료가 식품원료목록에 등재가 되어 있어야 합니다. 현재 중국산 천궁의 경우 대한민국약전에만 등록되어 있으며 식품원료로는 등록되어있지 않습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 헤모힘G도 헤모힘과 같이 개별 인정형 원료 인가요?
A 헤모힘G의 경우 일반 식품으로 개발 되었습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 기존과 동일한 특허의 효능 부분을 활용할 수 있나요?
A 특허의 자료를 활용할 수는 없으나, 유사 또는 동일 종의 당귀, 천궁, 작약으로 제조하므로 유사한 효능을 기대할 수 있습니다. 실제로, 기존 헤모힘과의 효능 비교 실험에서 유사 또는 동등한 효과를 확인하였습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 기존 헤모힘과 효능에서의 차이가 없나요?
A 헤모힘G 효능에 대해서는 각 약재의 효능이 검증된 다수의 SGI급 저널 및 논문에서도 확인되었고, 또한 KBH의 연구소에서의 지표성분 연구 결과를 통해 면역증진 및 활성도의 수치를 확보함으로써 헤모힘과 동일한 효능으로 차이가 없는 것을 확인하였습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 헤모힘G의 약재 및 원료는 안전한가요? 헤모힘 G의 품질은 어떻게 관리되고 있나요?
A 헤모힘G에 사용되는 약재 및 모든 원료는 의약품 수준의 GMP 관리 시스템을 도입한 시설에서 엄격하게 관리되고 있으며, 약재 수입 시 3회 이상의 품질 평가를 통해 기준에 적합 하지 않은 약재는 모두 반송 처리합니다. 또한 자체적인 시험법을 개발하여 약재의 종 혼입 방지를 위해 노력하고 있으며, 유해성분 분석을 통해 규격 이내의 안전한 약재만을 수입하고 있습니다. 또한 헤모힘과 동일한 제조공정으로 콜마 BNHd서 원료 생산에서부터 입고까지 전 과정을 모니터링하여 품질의 안정성을 보장할 수 있습니다.
- Q [제품 관련] [유럽] 헤모힘과 헤모힘 G의 약재의 종이 다른 것이 무슨 말인가요?
A 종은 간단히 말해 종류를 의미합니다. 생물을 종류별로 묶고, 생물학적 형태에 따라 계통화하여 7가지로 분류하는데 종-속-과-목-강-문-계가 가장 기본적인 단위입니다. 계로 구분하는 것이 가장 큰 분류 기준이고 아래로 내려갈수록 세분화됩니다. 이러한 분류 기준에 따라 속이 같고 종이 다르다는 것은 두 개의 약재가 매우 유사함을 나타냅니다.
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